Категория: Традиционная Медицина Опубликовано 30.06.2010 18:31 Просмотров: 367
Как быть, если тебе назначен препарат из огромного числа новых лекарственных средств, наводняющих рынок? Существуют две возможности: ближайшая аптека и местная библиотека.
Не следует рассматривать большинство сайтов в Интернете в качестве источника достоверной информации. Фармацевтические компании и маркетинговые фирмы, работающие с ними, рассматривают Интернет как новый инструмент рекламы лекарственных препаратов, и, как и в любой другой рекламе, достоинства препарата преувеличиваются, а недостатки замалчиваются. Фармацевтические фирмы обязаны сопровождать поставляемые в аптеки препараты рецептурного отпуска аннотацией - подробным описанием показаний к применению, побочных эффектов, взаимодействий с другими лекарственными средствами и рекомендованными дозировками.
Информация в аннотации предназначена для врачей и фармацевтов; она может быть изложена с употреблением большого количества специальных терминов и напечатана очень мелким шрифтом. Возможно, тебе понадобится некоторая помощь в разъяснении этих терминов, поскольку лишь небольшая часть информации, касающейся побочных эффектов, может быть понята пациентом-неспециалистом.
Информация в аннотациях разделена на несколько частей. Самые важные для пациентов части следующие:
Показания к применению включают в себя лишь случаи использования препарата, одобренные FDA. Клинические исследования и строгие проверки FDA необходимы для установления безопасности и эффективности препарата в тех или иных случаях.
В разделе перечислены другие лекарственные средства или заболевания, при которых препарат не должен использоваться по соображениям безопасности. Например, широко распространенный антибиотик эритромицин противопоказан людям, принимающим цисаприд - средство, применяемое при ночной изжоге, или астемизол - антигистаминный препарат, поскольку взаимодействие этих лекарственных средств потенциально опасно для жизни. Другой пример: назначение антибиотика спарфлоксацина людям, образ жизни или работа которых связаны с нахождением на солнце, запрещено, поскольку у них может развиться фотосенсибилизация.
Побочные эффекты препарата, перечисленные в данном разделе, обычно получены в ходе клинических исследований, проводившихся до его выпуска на рынок. Это хороший источник информации об отрицательных реакциях организма на новый препарат и, может быть, наиболее полная информация о безопасности препарата до его выпуска на рынок. Эти сведения должны быть приведены в соответствующем контексте. Число пациентов, принимавших участие в клинических испытаниях, относительно невелико - обычно всего несколько тысяч человек. Редкие, но серьезные негативные эффекты могут быть выявлены лишь через несколько лет, когда препаратом воспользуется большое число людей.
Подумай о следующем: если среднее число участников клинических испытаний - 3 тысячи человек, а препарат вызывает сильную негативную реакцию у одного из 5 тысяч пациентов, то необходимо проводить клинические испытания на 15 тысяч пациентов, чтобы с вероятностью 95 % один раз обнаружить данный побочный эффект. Поэтому рекомендуем не применять новый препарат по крайней мере в течение пяти лет после его выхода на рынок, если это не одно из тех «революционных» средств, для которых документально зафиксирована существенно большая эффективность, чем у ранее применявшихся препаратов. Помни, что большинство новых препаратов не могут быть «революционными».
В разделе представлена информация о состояниях или заболеваниях, при которых препарат должен использоваться, только если потенциальный положительный эффект от применения превышает возможный риск. В таких ситуациях врач должен постоянно отслеживать возникновение негативных эффектов. Кроме того, в разделе содержится информация об известных взаимодействиях препарата с другими лекарственными средствами. Эта информация может спасти тебе жизнь.
FDA определяет не только показания к применению, но и диапазон доз, а иногда даже продолжительность курса. Дозировки и продолжительность курса лечения, отличающиеся от приведенных в этом разделе аннотации, могут быть или не быть безопасными и эффективными. Часто большинство участников клинических испытаний - мужчины молодого и среднего возрастов; информация о дозировке для женщин, пожилых людей и детей может отсутствовать. Если такая информация имеется, она приводится в этом разделе листка-вкладыша.
Можешь попросить у фармацевта аннотацию к препарату до или после того, как врач выпишет тебе рецепт. Прочитай ее и, если у тебя создастся впечатление, что этот препарат тебе не следует принимать, или если у тебя возникнут вопросы, проконсультируйся со своим лечащим врачом. Ты имеешь право на получение всей информации о препарате, это может спасти тебе жизнь.